Product

Registratie van medische hulpmiddelen verwijst naar het proces van systematische evaluatie van de veiligheid en effectiviteit van medische hulpmiddelen die worden verkocht en gebruikt in overeenstemming met wettelijke procedures, om te beslissen of u akkoord gaat met de verkoop en het gebruik ervan.Het is verdeeld in ChinDeze registratie van medische hulpmiddelen in het binnenland en de registratie van medische hulpmiddelen in het buitenland.Overzeese medische hulpmiddelen, of het nu klasse I, klasse II of klasse III zijn, moeten worden behandeld door de Food and Drug Administration van de staat Peking: binnenlandse medische hulpmiddelen van klasse I en klasse II moeten worden behandeld door de lokale provinciale of gemeentelijke voedsel- en geneesmiddelenadministratie, en klasse III medische hulpmiddelen moeten worden behandeld door de staat Food and Drug Administration.Registratiecertificaat voor medische hulpmiddelen verwijst naar de wettelijke identiteitskaart van producten voor medische hulpmiddelen.

Volgens de voorschriften voor het toezicht op en het beheer van medische hulpmiddelen, de maatregelen voor het toezicht op en het beheer van de productie van medische hulpmiddelen en de maatregelen voor het beheer van de registratie van medische hulpmiddelen uitgegeven door de staat Food and Drug Administration, de geproduceerde en / of verkocht in China voldoen aan de overeenkomstige wettelijke vereisten.Deze vereisten omvatten:

1) De fabrikant van het medische hulpmiddel verkrijgt de productielicentie;

2) Producten voor medische hulpmiddelen hebben een registratiecertificaat verkregen.

Foosin heeft al sinds 2006 medische registratie in China, de nieuwste versie als volgt:

Kentekenbewijs nr.: lxzz 20152020252

Bijlageik